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Statement regarding PIP implants warning from the MHRA

London – As the discovery that the substance inside a cut-price breast implant is not what had been tested initially to make its use legal, the British Association of Aesthetic Plastic Surgeons, the not-for-profit organisation established for the advancement of education and practice of Aesthetic Plastic Surgery for public benefit, warns the public that choosing a provider solely on price can backfire.

As the French company behind PIP implants goes into liquidation, consultant plastic surgeon and BAAPS former President Douglas McGeorge says; “There have been questions about the safety and efficacy of these implants in the past – but as they were a ‘cheap’ option they may have proven popular with the commercial chains. Although it is unlikely that anyone’s health is in immediate danger, this must remind everyone that price should never be the sole consideration when choosing a cosmetic surgery provider.”

According to Nigel Mercer, consultant plastic surgeon and BAAPS President; “Concerned patients should contact their surgeon to find out what implants they have. Only PIP implants are involved and as yet there is no evidence that the gel they contained is harmful and we understand that it will not leak into the body. ”

The Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) is in close discussions with the French Regulatory Authority for Devices (AFSSAPS) as the product has now been taken off the market, and will be indicating if follow-up of patients is required.

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Buenos Aires, Argentina – La Administración Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) por medio de la Disposición n° 1501/10 dispuso la prohibición de la importación, comercialización, y uso de las prótesis mamarias fabricadas por POLY IMPLANT PROTHÉSE conocida como PIP e importadas al país por PROESTÉTICA S.A.

El día 30 de marzo de 2010, la Agencia de Seguridad Sanitaria de Productos de la Salud de Francia (AFSSAPS) emitió un comunicado de prensa donde dispuso el retiro del mercado, cese de distribución, exportación y uso de los implantes mamarios fabricados por la compañía mencionada.

La Agencia Francesa había registrado durante los últimos 3 (tres) años un incremento en los reportes de denuncias sobre incidentes que correspondieron principalmente a ruptura de las prótesis, con las consiguientes complicaciones locales.

Consecuencia de estas denuncias se inspeccionó la planta de fabricación y se constató que la mayoría de los implantes producidos desde el año 2001 habían sido elaborados con un gel de silicona diferente al descripto en el registro de aprobación en la Agencia Francesa.

La ANMAT pide a la población usuaria de dichos implantes realicen la consulta médica pertinente con el objetivo efectuar el seguimiento de los implantes utilizados.

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